【】國家藥監局2月7日回應稱

以獲取進行相關樣本采集及檢測的药监指導。在發現繼發性T細胞相關惡性腫瘤時聯係相關藥品上市許可持有人，产品是上市时都示发生继最高級別的警告，求说（文章來源：界麵新聞） 在黑框警告中增加“關於治療後可能繼發T淋巴細胞瘤”的明书內容。國家藥監局2月7日回應稱 ，中提肿瘤美國食藥監局（FDA）發布公告要求所有已經獲批的发性CAR-T細胞治療產品進行產品標簽更新 ，
今年1月19日，恶性考慮到嵌合抗原受體（CAR）-T細胞免疫治療產品（簡稱“CAR-T產品”）的药监特性 ，均已在說明書的产品“注意事項”中提示使用本品治療後，據悉 ，上市时都示发生继我國在批準四個CAR-T產品上市時，求说存在發生繼發性惡性腫瘤的明书可能性，並提示患者需終身監測繼發性惡性腫瘤，中提肿瘤代表該藥物具有引起嚴重的发性甚至危及生命的不良反應的重大風險。黑框警告是美國FDA要求在說明書上寫明的藥物不良反應警告標誌，